임플란트 기업 탑플란㈜(대표 강정문)가 지난 1월 14일 자로 새롭게 개정된 의료기기 품질경영시스템인 ISO 13485:2016 인증을 받았다. ISO 13485는 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)가 ISO 9001 규격을 근간으로 의료기기 산업에 적용해 인간의 생명과 직접적으로 연관되는 의료기기 안전을 입증하는 것이다.
 

지난 2016년 12월 글로벌 시장 개척을 목표로 설립된 탑플란은 이듬해 1월 오스템임플란트 연구소와 연구개발 제휴, 협약을 맺고, 그해 10월에 안산 자체 생산공장에 대한 제조 품질관리기준(KGMP) 인증을 획득했다. 세계적인 수준의 기술력과 품질을 바탕으로 지난해 1월 ‘T0l 임플란트’를 출시했다. 

탑플란 관계자는 “엄격한 품질 관리 시스템을 보유하고 있음을 널리 알리고자 한다”라며 “국내 시장뿐 아니라 글로벌 시장 진출도 준비해 수출을 본격화 하겠다”는 포부를 밝혔다.