[이슈] 리뉴메디칼 ‘DO BONE™’ FDA 승인
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[이슈] 리뉴메디칼 ‘DO BONE™’ FDA 승인
  • 성지은 기자
  • 승인 2015.02.27 10:04
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FDA·KFDA·KHTB 모두 통과, IDS 기점 해외 론칭

 

㈜리뉴메디칼(대표이사 김성호)은 자사 골이식재 ‘DO BONE™’에 대한 미국 FDA 승인이 지난 2014년 12월 완료됐으며 오는 3월 IDS 전시회를 통해 해외로 본격 론칭한다고 밝혔다.

리뉴메디칼 관계자는 “국내 기증자의 인체조직으로 고청정 가공시설에서 생산한 골이식재 DO Bone™은 국내 인체조직 관련 유일한 비영리법인 대한인체조직은행에 기증된 국내 인체조직만으로 생산하며 KHTB의 기증자 검사규정 또한 매우 엄격해 안정성이 높다”고 전했다.

AATB(American Association of Tissue Banks·미국조직은행 연합회)는 1976년 설립된 세계에서 가장 권위 있는 조직은행으로 EATB(유럽조직은행연합) 및 KFDA(한국식품의약품안전청) 등 전 세계 조직은행의 지표로 여러 국제지침과 표준에 대한 모델로 인정받고 있다. DO Bone™은 Cortical과 Cancellous를 7:3 비율로 섞어서 세포의 부착과 뼈와 혈관의 재형성을 촉진하며 골 전도 및 골 유도 효과를 강화했다. 한편 리뉴메디칼은 DO Bone™ FDA 인증기념 프로모션을 100개 한정으로 진행중이다.

문의 032-326-1055

 


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